近期上市的2021化妆品条例,不亚于行业地震。备案制变了,备案要求更严了,流程也比以前复杂了,让业内人士更紧张了。所以,朋友们,你们知道什么是化妆品备案吗?你知道化妆品为什么要备案吗?
一、什么是化妆品备案?
在中国,化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。两种化妆品的备案信息分属不同系统,特殊类别采用注●册制,非特殊类别采用备案制,备案是在美国食品药品监督管理局宣传化妆品成分和技术。
特殊化妆品是具有独特功〒效的产品,添加的成分会对人体产生影响。如果添加违禁物质或添加过量成分,可能会对人体造成伤害。因此,为了使用安全,国家对特殊用途化妆品有严格的审查,而进口化妆品企业和生产企业多在国外,不确定因素多,还需要行政许可审批和备案。
二、化妆品为什么要备案?
化妆品备案是美国食品药品监督管理局为解决化妆品行业乱象而实施的产品备案制度,化妆品备案的目的是通过药品监管和社会监督相结合,对市场进行监管和规范。在生产之前,所有的产品都必须备案,才能生产和销售,这样才能从根源上控制产品的质量。以蓝色天使为例。所有蓝色天使生产的化妆品都会在生产前备案。
1.杜绝品ξ牌商的不合规操作:过去很多品牌商夸大产品的成分和功效。
2.对生产厂家提出了更高的要求:要规范生产,做出合格的产品,生产厂家的资质ζ 、生产设备、生产工艺、配方质量监督等都必须满足生产要求。
3.保证产品质量:在备案和审核上采取严格措施,即在源头上尽可能消除产品质量问题的风险系数。
根据中国食品药品监督管理局(CFDA)的规定,注册企业不仅要将注册产品送指定检测进行成分检测,还要在备案前取得合格的检测报告,包括微生物、化学成分(重金属)等非法成分的检测。新规增加了质量体系检测、功效检测和不良反应检测,大大增加了备案的难度和成本。随着备案流程的完善,化妆品监管越来越严格。
三、通过备案审查意味着什么?
通过如此严格的审核流程,对于企业品牌来说,至少保证了以下几点:
1.品牌产品是符合国家法律(简称合法)的产品:根据备案要求,无论是生产商还是品牌商,都必须具备所有合法手续,才有资格提交申请。在法律层面保护消费者权益(一旦发生消费纠纷,有明确的法律对象可以追究)。
2.该品牌产品是符合国家行业生产标准(简称合规)的产品:根据备案要求,品牌商和生产商必须严格按照行业标准生产、包装和标识产品,杜绝“三无”产品和非法产品,最大限度地保证消费者的良好品质。
3.保证产品质量:由于备案要经过层层审查,而审查过程会产生——次变更的巨大人力、物力、资金和时间成本,这对品牌商和厂商的企业实力提出了◤很高的门槛要求;对于广大消费者来说,过滤了大量不合格的“三无”或作坊式企业,消费者的利益得到了最大程度的保障。
总之,随着国家监管部门越来越严格的法律法规的出台,有实力、有规矩、有诚信的品牌和企业必将成为中国化妆品行业未来的主导力量,为消费者选择化妆品和护肤品提供行业规范和法律保障依据。